Up Глави, има партньорски връзки в тази статия, така че ако купите нещо, ще получим намаление на продажбите.

Новите усилия на FDA за засилване на регулирането на хранителните добавки

Предстоят нови промени в начина, по който ще се регулират хранителните добавки. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) работи усилено всеки ден, за да се увери, че добавките, които хората консумират, са безопасни (1).

В продължение на много години тези наредби бяха приложени от Закона за здравето и образованието на хранителните добавки (DSHEA) на 1994, който беше изменение на Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (Закона за FD&C) (2,3). Въпреки това, неотдавнашен доклад разкрива, че поради значителния растеж на производството на хранителни добавки през последните две десетилетия са необходими модернизирани разпоредби за хранителни добавки (4).

Тези промени биха могли да помогнат за санкциониране на всякакви добавки, които може да са неверни твърдения и на свой ред да подведат потребителите. Като спрете тези продукти да достигнат лекарския си кабинет и се уверите, че добавките съдържат онова, което те твърдят, потребителят може да бъде защитен от потенциални вредни странични ефекти и може да направи по-образовани избори.

Нека да научим малко повече за историята на регулирането на хранителните добавки, промените, които предстоят скоро, и как те ще се отразят на потребителя.

Какво прави FDA?

FDA е агенция на федералното правителство в рамките на Министерството на здравеопазването и човешките ресурси, която отговаря за надзора на безопасността, регулирането и сигурността на храните и лекарствата на пазара (1,4).

Функциите на FDA включват гарантиране на безопасността, ефикасността и сигурността на медицинските изделия, всякакви лекарства, които се планират да се консумират от животни или хора, регулиране на разпространението на тютюн, както и гарантиране на безопасността на хранителните продукти на страната и козметиката.

Също така, от март 31, 2019, FDA реорганизира, за да модернизира структурата си (4). Агенцията прави това, за да подпомогне напредъка на своята мисия за защита и насърчаване на общественото здраве, както и за посрещане на предизвикателствата на „бързите иновации в индустриите, регулирани от FDA“.

Какво се счита за хранителна добавка?

Както е определено от FDA, хранителна съставка като витамин, билка, минерал, ботаническа, аминокиселина или друго съединение, използвано от потребителите за подобряване на общия им хранителен прием, наред с други неща (5).

За разлика от лекарствата, важно е да запомните, че добавките „не са предназначени за лечение, диагностика, превенция или лечение на заболявания.“

Когато мислите за добавки, можете да предвидите таблетки и капсули, подредени по азбучен ред в аптечната част на хранителния магазин или аптеката. Въпреки това, хранителни добавки могат да се предлагат в меки гелове, гел капачки, прахове, течности, и най-скоро, лепкава форма.

Може да забележите, когато закупувате такива добавки, че много претенции могат да бъдат направени, като например способността на добавката да произвежда загуба на тегло, енергия, подобрено здраве на костите или сърцето, наред с други претенции. Регулирането на тези твърдения е мястото, където FDA идва, за да защити потребителя.

Регламентът за произхода на хранителните добавки

В 1994 DSHEA е създадена като изменение на Закона за FD&C, за да помогне за определяне и по-добро регулиране на разпространението и продажбата на хранителни добавки, които ще станат достъпни за обществеността (2,6). Това помогна да се потвърди статутът на хранителните добавки като категория храна, която все още забранява на фирмите да регулират съставките на хранителни добавки като хранителни добавки (6).

Въпреки това, всички добавки, които се продават в Съединените щати преди създаването на този акт, около октомври 15, 1994, бяха въведени в системата (2,6). Това основно означава, че те са били считани за безопасни за употреба от потребителите и само нови съставки на добавката трябваше да подават документи на FDA, за да подкрепят твърденията, че тяхната съставка „е разумно да се очаква да бъде безопасна (6Тази информация би трябвало да бъде подадена на FN 75 дни преди даден продукт е планиран да влезе на пазара.

DSHEA ще помогне на FDA да премахне всички продукти от пазара, които считат за опасни (6). Продуктът ще се счита за опасен, ако се счита, че представлява непосредствена опасност за здравето или ако продуктът се счита за „неприемлив риск от заболяване или нараняване“.

Функции на DSHEA

Заедно със защитата на потребителите от такива вредни продукти, DSHEA бе създадена, за да защити потребителя от фалшиви или подвеждащи твърдения (2). Тази част от DSHEA помага да се гарантира, че етикетите на хранителни добавки съдържат информация, която чрез научни изследвания е доказана като невярна или подвеждаща. Информацията може да бъде позволена, ако се установи, че ползите за дадена хранителна съставка са от полза за здравето и здравето чрез научно обосновани изследвания.

Да не говорим, че такива хранителни добавки трябва да съдържат с удебелен печат върху етикета, че:

„Това твърдение не е оценено от Агенцията по храните и лекарствата. Този продукт не е предназначен за диагностика, лечение, излекуване или предотвратяване на каквото и да е заболяване. "

Заедно със защитата на потребителя от фалшиви твърдения, ДПСИП също така предпазва потребителя от получаване на продукт, който съдържа съставки или съдържа количества съставки, които не са правилно посочени на етикета (2).

Тази част от DSHEA гарантира, че потребителят получава съставки, които са изброени на етикета в посочените количества. FDA използва тази част от DSHEA, за да се увери, че компаниите не могат да се измъкнат от продажбата на разреден продукт или продукт, пълен с добавки, които не са регулирани.

Промени в правилата за хранителните добавки

Въпреки че правилата, изброени в 1994 DSHEA, изглеждат обширни, комисарят на FDA, Скот Готлиб, докладва, че индустрията за хранителни добавки е нараснала с толкова бързи темпове, тъй като DSHEA е приела, че се дължи на актуализации (7).

Той съобщава, че когато DSHEA е създадена, индустрията за хранителни добавки е $ 4 милиарда индустрия, която се състои от около 4,000 уникални продукти. Понастоящем този брой се е увеличил до $ 40 млрд. Индустрия с повече от уникални продукти на 50,000.

С такъв огромен ръст в производството на хранителни добавки, неизбежно е някои добавки да пропаднат през пукнатините и да попаднат в ръцете на потребителите. С около 75 процента от американското население, използващо дневна добавка, в сравнение с 65 процента в 2009, от жизненоважно значение е да има подходящи правила за защита на безопасността на потребителите от потенциално вредни хранителни добавки (8).

FDA вече е започнала процеса на изкореняване на потенциално вредни продукти, като изпраща предупредителни писма 12 и пет онлайн консултативни писма до компании, чиито продукти правят вредни твърдения, че могат да предотвратят, лекуват или излекуват заболявания като диабет, рак и болест на Алцхаймер. ,

Всеки продукт, който прави такива твърдения, трябва да има одобрение от FDA, за да докаже, че е ефективен, преди да може да бъде продаден за медицинска употреба.

В допълнение към този процес, някои от основните промени, които се случват през следващите няколко месеца или така в регулирането на хранителните добавки включват:

  • Работна група за хранителни добавки, която ще бъде създадена в FDA, за да помогне за проучване на организационните структури на FDA, както и на практики и процеси в агенцията, за да се идентифицират възможностите за промяна и подобрение.
  • Разработването на инструмент за бързо реагиране, който ще предупреди обществеността веднага щом бъде добавена потенциално вредна хранителна добавка. Това ще помогне на потребителите да не купуват и / или използват такива продукти, както и да информират отговорните участници в индустрията, за да могат да избягват да правят или продават такива продукти.
  • Изготвяне на нови уведомления за хранителни съставки (NDI), които по-добре ще гарантират, че FDA прави цялостен преглед на безопасността на такива съставки.
  • Създаването на консорциум за ботаническа безопасност, който е публично-частно партньорство, което ще обедини научните умове от цялата страна, за да търси начини за по-нататъшно подобряване на оценката на безопасността на ботаническите съставки и смеси в хранителните добавки. Това може да включва намиране на алтернативи на опитите върху животни или търсене на нови начини за използване на новаторски инструменти за токсикология.
  • Разработване на нови стратегии за прилагане, за да се наказват правилно компаниите, които произвеждат продукти, които твърдят, че са хранителни добавки, които могат да съдържат незаконни съставки.
  • Ангажиране на обществен диалог за подпомагане на обсъждането на начините, по които DSHEA може да се подобри.

Комисарят на FDA заявява, че неговите основни цели в този регламент за диетична добавка са:

  • Осигуряване на безопасност и защита на потребителите от вредни продукти
  • Поддържане на целостта на продукта, като се гарантира, че продуктите съдържат това, което казват, че съдържат, и нищо повече или по-малко
  • Информирано вземане на решения

обобщение

Въпреки, че това може да не е водеща новина за всеки местен изход за новини, това не означава, че това не е важна част от историята. Поради непрекъснато нарастващото използване на хранителни добавки от страна на обществеността, непрекъснатото актуализиране на законите и наредбите по отношение на такива добавки е жизненоважно за безопасността и здравето на потребителите в Съединените щати.

През следващите няколко месеца, и вероятно през следващите години, FDA ще работи усилено, за да гарантира, че добавките, които виждате рекламирани и седящи в магазин за хранителни стоки и в аптеките, са безопасни за консумация.

Въпреки че Съединените щати имат някои от най-безопасните добавки в света, дължащи се на FDA и действа като DSHEA, все още е важно за самите потребители да са наясно с добавките, които купуват. Когато се разхождате по пътеката за добавка, внимавайте да четете етикета и да правите проучвания предварително, за да сте сигурни, че продуктът, който планирате да закупите, ще ви бъде от полза и няма да доведе до никакви вредни резултати.

Препратки
  1. S. Администрация по храните и лекарствата (последно актуализирано през март 28, 2018) „За FDA: Какво правим” https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
  2. Национален институт по здравеопазване (октомври 25, 1994) „Закон за здравето и образованието на диетичните добавки на 1994 Public Law 103-417103 RD Конгрес.” https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
  3. S. Администрация по храните и лекарствата (последно актуализирано март 29, 2018) „Закон за федералните, храните, лекарствата и козметиката (Закон за FD&C).” https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
  4. S. Администрация за храни и лекарства (страница последна актуализация март 21, 2019) "За FDA: FDA Organization." https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
  5. S Администрация по храните и лекарствата (страница последна актуализация ноември 20, 2018) „Храна: Продукти и съставки на хранителни добавки.“ https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
  6. Съвет за отговорно хранене (с достъп 27, 2019) „Закон за здравето и образованието на хранителните добавки“. https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
  7. "Администрация по храните и лекарствата (февруари 11, 2019)" Изявление на комисаря на FDA Скот Готлиб относно новите усилия на агенцията за засилване на регулирането на хранителните добавки чрез модернизиране и реформиране на надзора на FDA. " https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
  8. Съвет за отговорно хранене (достъпно през март 27, 2019) „Изследване на потребителите за хранителни добавки 2018 CRN“. https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey

Снимки от Gustavo Frazao / Shutterstock

Регистрирайте се за актуализации

Получавайте актуализации за добавки, новини, подаръци и още!

Нещо се обърка. Моля, проверете вписванията си и опитайте отново.

Сподели тази публикация!

Беше ли полезна тази публикация?
Уведомете ни, ако сте харесали публикацията. Това е единственият начин, по който можем да подобрим.
да4
Не0

Оставете коментар





Този сайт използва Akismet за намаляване на спама. Научете как се обработват данните за коментарите ви.

За автора

Staci Gulbin, MS, MEd, RD.

Staci Gulbin, MS, MEd, RD.

Staci Gulbin, MS, MEd, RD е регистриран диетолог, писател на свободна практика, здравен редактор и основател на LighttrackNutrition.com. Чрез писането си тя се надява да предостави на останалите безпристрастен и основан на доказателства поглед върху здравните и уелнес темите, за да могат да вземат образовани решения, когато изграждат здравословен начин на живот. Email Staci.